廣東立國制藥有限公司成立于1995年,是一家專業生產頭孢類抗菌素原料藥的國家級高新技術企業,也是河源市醫藥行業標桿企業。公司主導產品頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、頭孢克肟、頭孢米諾鈉等均為國內首家取得批文、首家生產,多年來在國內市場占有相當的份額。公司已于2013年正式通過歐盟GMP認證(2021年已連續四次完成復認證),2015年開始全面進軍歐洲主流市場,目前已是國內最大的頭孢呋辛類抗生素出口單位。
廣東立國制藥有限公司位于美麗的廣東省河源市紫金縣藍塘鎮。工廠占地面積約14萬平方米,現有11個生產車間以及大量為今后發展所需的土地儲備。公司廠房、設備嚴格按照歐盟GMP標準要求進行設計、建造和管理。公司硬件方面擁有意大利、美國、丹麥、德國、日本等國家的先進生產和檢驗設備,軟件方面根據GMP和ICH-Q7的要求,建立了一套從供應商的評估選擇、物料購入與控制、生產過程質量控制到售后服務質量跟蹤的科學質量保證體系,通過了歐盟和中國GMP認證,也得到了廣大客戶的認可。
公司通過兼并、合資、重組等方式積極致力于發展并延長產業鏈,提高競爭優勢,全資成立了上海立國藥物研究有限公司,負責公司新產品研發及注冊;控股成立了上海立健藥業有限公司和南昌立健藥業有限公司,生產成品制劑;公司還參股成立了吉林四平市精細化學品有限公司、山東立海潤生物技術有限公司,配套生產原料藥上游的化工原料。目前公司已形成了一條以頭孢呋辛系列產品為龍頭、頭霉素類產品為重點的集上游基礎化工、中游合成原料藥到終端藥品制劑于一體的制藥企業集團。
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